TEBONIN forte 40 mg Lösung

Gebrauchsinformation
Tebonin® forte 40 mg
Lösung
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
Zusammensetzung: 1 ml Lösung (entspr. 20 Tropfen) enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35?67:1),
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist standardisiert auf 8,8?10,8 mg Flavonglykoside, bestimmt als Quercetin und
Kämpferol incl. Isorhamnetin (mit HPLC) und berechnet als Acylflavone mit der Molmasse
Mr = 756,7 (Quercetinglykoside) und Mr = 740,7 (Kämpferolglykoside); 2,0?2,8 mg Terpenlactone,
davon 1,12?1,36 mg Ginkgolide A, B, C sowie 1,04?1,28 mg Bilobalid, und enthält weniger als
0,2 µg Ginkgolsäuren pro 20 Tropfen.
Sonstige Bestandteile: Glycerol; Propylenglykol; Saccharin-Natrium; Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt: 100 ml (N1), 200 ml (2x100 ml) (N2) Lösung
Extrakt aus Ginkgo-Blättern
Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel, Postfach 41 09 25, 76209 Karlsruhe
Telefon: 07 21/40 05-0, Telefax: 07 21/40 05-500, www.schwabe.de
Anwendungsgebiete:
? Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen
eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen (Abnahme bzw.
Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
Hinweis: Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die
Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
? Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit bei
Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens, ?Schaufensterkrankheit?) im Rahmen
physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
? Vertigo, Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese (Schwindel, Ohrgeräusche infolge von
Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen).
Hinweis: Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der
Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust
sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Tebonin® forte 40 mg nicht anwenden?
Bei einer Überempfindlichkeit gegen Ginkgo-biloba-Extrakte dürfen Sie Arzneimittel, die einen
Auszug aus den Blättern des Ginkgobaumes enthalten, nicht anwenden.
Hinweis: Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen
vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wann dürfen Sie Tebonin® forte 40 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Da Ginkgo-Extrakte bei depressiven Verstimmungen und Kopfschmerzen, die nicht im Zusammenhang
mit dementiellen Syndromen auftreten, bisher nicht ausreichend untersucht sind, darf
Tebonin® forte 40 mg bei diesen Krankheitszeichen nur unter Berücksichtigung aller notwendigen
Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Experimentelle Untersuchungen ergaben keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung des
in Tebonin® forte 40 mg enthaltenen Ginkgo-Extraktes. Da jedoch keine Erfahrungen beim
Menschen vorliegen, ist während der Schwangerschaft der Nutzen einer Behandlung gegen die
möglichen Risiken sorgfältig abzuwägen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes
in die Muttermilch übergehen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Tebonin® forte 40 mg sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen
notwendig. Bitte beachten Sie die Hinweise bei den Anwendungsgebieten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Tebonin® forte 40 mg?
Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, kann nicht ausgeschlossen
werden.
Dosierungsanleitung, Art